Tagged: lægemidler

Endelig! Første protonpumpehæmmer fås nu i håndkøb!

Halsbrand og sure opstød er ubehagelige gener, som de fleste af os oplever af og til. Undersøgelser fra Sverige viser, at helt op til 20 % har gener mindst en gang om ugen, og 4 7 % har daglige gener af halsbrand og sure opstød.

En britisk undersøgelse har vist, at problemer med halsbrand og sure opstød er øget hele 5 gange fra 1977 til 1996.

Det er en myte at tro, at det kun er stressede mennesker, der rammes. Faktum er, at hvem som helst kan blive ramt, uanset livsstil, vægt, alder, arbejde eller hvor man bor. Halsbrand er næsten lige så almindeligt blandt kvinder som blandt mænd.

ratiopharm A/S lancerer håndkøbspræparatet Omelix®!
Siden den første januar er en af de mest effektive behandlinger af halsbrand kunnet fås i håndkøb på apoteket. Navnet er Omelix, og det markedsføres af ratiopharm A/S. Lægemidlet har eksisteret i håndkøb i flere år i mange andre europæiske lande, heriblandt vores naboland Sverige.

Et af verdens mest anvendte lægemidler
Omelix er en såkaldt "protonpumpehæmmer". Det aktive stof hedder omeprazol. Siden 1980’erne er der gennemført mere end 500 millioner behandlinger i mere end 100 lande. Det gør omeprazol til et af verdens mest anvendte lægemidler.

Sådan virker Omelix
Omelix hæmmer sluttrinnet (protonpumpen) i produktionen af saltsyre i maveslimhindens parietalceller. På den måde mindskes mavesaftens surhedsgrad og dens ætsende og irriterende effekt på spiserøret. Effekten opnås efter ca. 2 timer, men virker fuldt ud efter 3 5 dage. Behandlingen bør vare mindst 14 dage.

Om ratiopharm
ratiopharm er en stærk, moderne lægemiddelvirksomhed, som har til opgave at gribe ind på en rationel og seriøs måde, når patentet på originallægemidler løber ud. Med mere end 300 aktive stoffer, konstant hundredvis af produkter under registrering og repræsentation i 26 lande hører ratiopharm til verdens førende generikavirksomheder.

ratiopharm i Danmark A/S startede i 2001, og kontoret ligger i Hørsholm. I dag har vi registreret omkring 30 produkter og flere er på vej.

Spørgsmål om Omelix og generelt vedrørende ratiopharm besvares af farmaceut Lars Lundager Walmar. Han kan træffes på telefon 45 46 06 60 eller e–mail lwalmar@ratiopharm.dk

Yderligere information om Omelix findes også på www.omelix.dk.
 

Læs mere her

Sundhedsbørsen nyt netsted om sundhed og velvære

Det nye netsted www.sundhedsborsen.dk har fokus på sundhed, velvære, helse og forebyggelse af sygdomme. På siden kan brugeren læse nyheder, artikler, temaer og købe ind i Netshoppen.

Informationer om sundhed og sygdom boomer på internettet, og det kan være vanskeligt for den almene forbruger at danne sig et overblik. Sundhedsbørsen skiller sig ud i mængden af sundhedssites ved at fokusere på sundhed, velvære og forebyggelse.

Sundhedsbørsen tilbyder brugeren:

– Formidling af information om sundhed, velvære, helse, sygdom etc. Et stort team af specialister er tilknyttet, som sikrer brugeren seriøst indhold

– Søgning af behandlere på digital vejviser

– En netshop med et bredt udvalg af produkter indenfor plejeprodukter, naturlægemidler, kosttilskud, personlige træningsprogrammer, håndkøbsmedicin etc.

Bettina Borg, fitness ekspert og personlig coach finder Sundhedsbørsen meget spændende:

"Indholdet på Sundhedsbørsen appellerer i høj grad til den kvindelige målgruppe. Samtidig er Sundhedsbørsen et brugervenligt site, hvor indholdet præsenteres på en overskuelig måde, og artiklerne er skrevet i et let læseligt sprog. Alt i alt et site der er enkelt og let at gå til," udtaler Bettina Borg.

Hjemmesiden bliver løbende opdateret med temaartikler og nyheder indenfor sundhed og velvære. Desuden har Sundhedsbørsen et nyhedsbrev, der samler den nyeste viden indenfor sundhed og velvære med aktuelle temaartikler samt tilbud i Netshoppen.

Sundhedsbørsen drives af Prescriba ApS, som udvikler innovative serviceydelser i form af diagnoseværktøjer til autoriserede behandlere eksempelvis Hjertedoktor og Rygdoktor. Med Sundhedsbørsen henvender Prescriba sig nu også til den almene forbruger, der forsøger at navigere i de mange informationer om sundhed, velvære og sygdom, som er tilgængelige i medierne.

Jesper Mehlsen, overlæge på Frederiksberg Hospital, hilser den nye sundhedsportal velkommen. "Sundhedsbørsen er en meget professionel hjemmeside, som præsenterer den almene bruger for seriøs og aktuel viden", udtaler Jesper Mehlsen.

For yderligere information om Sundhedsbørsen kontakt:

Anna Lise Frier Ruge, direktør for Prescriba: 20 11 06 33
Jonas Waarst, produktchef hos Prescriba: 39 17 83 94
 

Læs mere her

Aclasta® (zoledronsyre) nu på markedet til behandling af Pagets sygdom

Aclasta medfører bedre, hurtigere og mere længerevarende effekt sammenlignet med risedronat til behandling af Paget’s sygdom.

Novartis Danmark lancerer idag Aclasta® (zoledronsyre 5 mg opløsning til infusion), en ny og langvarig behandling af patienter med Paget’s sygdom.

I en direkte sammenligning med det almindeligt anvendte perorale bisfosfonat risedronat, vistes efter 15 minutters infusion af Aclasta langt bedre effekt1 og hurtigere indsættende virkning1 med længere symptomfrihed efter blot en enkelt dosis1. Aclasta’s unikke, molekulære opbygning og intravenøse administration sikrer hurtig og vedvarende effekt1. Aclasta var i kliniske undersøgelser generelt sikkert at anvende1.

Bisfosfonater er veletablerede og i dag standard behandling af patienter med Paget’s sygdom. Peroralt bisfosfonat kræver imidlertid daglig administration i op til 6 måneder og patienterne bør undgå indtagelse af føde og drikkevarer i 30 minutter før indtagelse2.

"Zoledronsyre medfører betydelige fordele i forhold til perorale bisfosfonater i behandlingen af Paget’s sygdom", udtaler administrerende Direktør Hari Sven Krishnan, Novartis Danmark. "Dets bedre effekt, hurtigere virkning og længere symptomfrihed påvist i kliniske undersøgelser, vil ganske givet opleves i endnu højere grad i den virkelige verden, da dårlig compliance med perorale bisfosfonater er et velkendt problem."

I pivotale, kliniske studier viste 96% af patienterne efter en enkelt dosis Aclasta stadig terapeutisk respons efter 6 måneder, sammenlignet med 74% af patienterne, som tog 30 mg risedronate dagligt i 60 dage1. Efter mere end 12 måneder fortsatte langt hovedparten af de responderende Aclasta patienter i de pivotale undersøgelser med at bevare den terapeutiske respons1. Efter seks måneders behandling var serum alkalisk fosfatase (SAP) niveauet en vigtig markør for knogle– omsætningen normal hos 89% af de Aclasta behandlede patienter, sammenlignet med 58% af de risedronat behandlede1.

Paget’s sygdom, den næstmest almindelige metaboliske knoglesygdom efter osteoporose3, kan give alvorlige konsekvenser, hvis sygdommen ikke behandles tilstrækkeligt. Det er en kronisk knoglesygdom, som hos mange patienter medfører smerte, frakturer og deformiteter, som ganske væsentligt påvirker patienternes evne til at udføre dagligdags aktiviteter4. I Danmark har ca. 0.3% af befolkningen over 50 år Paget’s sygdom svarende til ca. 5000 patienter. Da Paget’s sygdom imidlertid kan være vanskelig at diagnosticere – ikke alle patienter oplever mærkbare symptomer4 – er kun en lille del af disse i behandling.

Novartis indsats indenfor metaboliske knoglesygdomme

Novartis er en pioner i behandlingen af metaboliske knoglesygdomme med udviklingen af en syntetisk form af calcitonin, Miacalcic i 1970’erne. Initialt var Miacalcic kun tilgængeligt som injektion, indtil Novartis introducerede en næse–spray i 1987. I fortsættelse af denne tradition har Novartis i dag en af den farmaceutiske industris stærkeste pipelines af innovative nye behandlinger af knoglesygdomme. Aclasta, et revolutionært intravenøst bisfosfonat, er i den sene udviklingsfase til behandling af osteoporose og andre metaboliske knoglesygdomme givet kun én gang årligt. Pipeline inkluderer en peroral formulering af calcitonin, SMC021, som reducerer knogle resorption med minimalt fald i markørerne for knogledannelse og potentiale til at beskytte mod nedbrydelse af brusk. Ligeledes i udvikling er AAE581, en cathepsin K–hæmmer først i sin klasse, som direkte og specifikt hæmmer det mest potente enzym involveret i knogle resorptionen, og som formentlig også har positiv virkning på knogledannelsen. Novartis er også en pioner i udviklingen af calcium og vitamin D supplementsprodukter. Novartis har over 75 års erfaring med forskellige calcium–baserede lægemidler under dets Calcium Sandoz brand og markedsfører vitamin D på håndkøbssiden.

Referencer
1. Aclasta produktresumé fra Lægemiddelstyrelsen, April 2005.
2. Medicinfortegnelse 2004/2005.
3. Ankrom MA. Shapiro JR. Paget’s disease of bone (osteitis deformans). J Am Geriatr Soc 1998;46:1025–33.
4. Hosking, D. et al. Paget’s disease of bone: diagnosis and management. BMJ 1996;312:491–494.
 

Læs mere her

Danmark bliver det første europæiske land der støtter Aeras Foundations TB Vaccine udviklingsarbejde

Den danske regering, danske firmaer og forskere vil sammen med Aeras Global TB Vaccine Foundation bekæmpe tuberkulose, som hvert år dræber 2 millioner mennesker.

København, den 27. april 2005 (til frigivelse kl. 13.00): Med løftet om at give finansiel støtte suppleret af videnskabelige og teknologiske tiltag er Danmark det første europæiske land, som aktivt støtter den amerikanske organisation, Aeras Global TB Vaccine Foundation, i arbejdet med at udvikle en sikker og effektiv vaccine mod tuberkulose. Aftalen, som bliver offentliggjort i København i dag, vil styrke Danmarks fortsatte hovedrolle i kampen mod den globale TB epidemi.

Tuberkulose er verdens næsthyppigste årsag til dødsfald som følge af en smitsom sygdom og dræber hvert år 2 millioner mennesker. Samtidig er TB den primære årsag til dødsfald blandt HIV–smittede. En ny vaccine betragtes som det bedste middel mod denne globale epidemi.

Den statslige bistandsorganisation, Danida, vil støtte Aeras med 4,5 mio. kr. under det såkaldte OPP–program (Offentlige–Private Partnerskaber). Støtten skal gå til opbygning af klinisk infrastruktur og vaccineudvikling i Sydafrika, hvor Aeras samarbejder med danske Medicon A/S. Aeras er en international NGO, som støttes af Bill & Melinda Gates Foundation samt det amerikanske institut for sygdomskontrol og forebyggelse (U.S. Center for Disease Control and Prevention). Aeras fokuserer på at udvikle nye vacciner mod tuberkulose samt sikre, at de mennesker, der har behov for vaccinerne, får adgang til disse.

"Vi er meget glade for at have kørt en førende dansk virksomhed, som Medicon i stilling til det nu indgåede partnerskab med Aeras og Universitet i Cape Town, i kampen mod tuberkulose. Dette samarbejde, som bygger på dansk knowhow, er et godt eksempel på et Public Private Partnership, hvor hver part bruger sine respektive kompetencer og ressourcer til at skabe bæredygtig, social og økonomisk vækst," siger Bo Jensen, afdelingschef i Danida, Udenrigsministeriet.

Dr. Jerald C. Sadoff, adm. direktør for Aeras påskønner Danmarks engagement samtidig med at han gør opmærksom på, at arbejdet med at udvikle en vaccine vil kræve internationalt samarbejde og mange ressourcer.

"En ny TB vaccine er det bedste middel mod denne frygtelige sygdom" siger Sadoff, " Danmark har altid spillet en vigtig rolle i kampen mod TB, og viser nu yderligere sit engagement ved at være det første land, som støtter os i vores globale indsats for at udvikle en sikker og effektiv TB vaccine. Areas sætter stor pris på dette vigtige samarbejde med Danmark og ser frem til at få yderligere donorlande til at støtte op om vores arbejde."

Det danske udviklingsfirma, Medicon A/S, vil også spille en vigtig rolle i arbejdet med at udvikle en TB vaccine. I samarbejde med Aeras og det Sydafrikanske TB vaccine initiativ (SATVI) vil Medicon opbygge en klinisk infrastruktur, som vil muliggøre senere fase–3 forsøg med en TB vaccine. Med 558 tilfælde per 100.000 indbyggere (2002 tal), er Sydafrika det land i verdenen med de næsthøjeste antal TB tilfælde og dødeligheden er vokset med 57% fra 1997–2003. Hovedårsagen er en anden epidemi, nemlig HIV og AIDS. TB vaccine forsøget skal finde sted i Worcester området, nær Cape Town. Området har det største antal tilfælde af kombinationen TB og HIV/AIDS.

"Vores ekspertise inden for opbygning af klinisk infrastruktur til udviklingsforsøg af lægemidler har allerede bidraget til at få en række livsvigtige nye medicinske behandlinger på markedet", siger adm. direktør Kim Simonsen, Medicon A/S. "Nu har vi muligheden for at hjælpe med at opbygge en klinisk infrastruktur og styrke den sundhedsmæssige status i et område, som er voldsomt påvirket af fattigdom og sygdom, og samtidig være med til at finde en løsning på verdens næstmest dødelige smitsomme sygdom."

Et vigtigt bidrag kommer fra Statens Serum Institut (SSI), der samarbejder med Aeras, om præklinisk og klinisk udvikling af SSIs TB–vaccinekandidat, HyVac4. Denne vaccine vil forlænge beskyttelsen fra den nuværende TB–vaccine, Bacillus Calmette–Guérin (BCG). Ifølge aftalen mellem SSI og Aeras (offentliggjort den 30. marts 2005) stiller Aeras kapital til rådighed for udviklingssamarbejdet.

"Denne aftale vil kraftigt fremskynde vores indsats for at udvikle en booster vaccine til BCG og samtidig forstærke vores indsats for at bringe det bedste produkt på markedet" siger adm. direktør for Statens Serum Institut, dr.med. Nils Strandberg Pedersen. "SSI ser samarbejdet med Aeras som endnu en anerkendelse af SSI’s TB–vaccineprogram".

Dr. Sadoff hylder Medicon og SSI for deres videnskabelige lederrolle: "Danmark kan være stolt af den centrale rolle, som disse videnskabelige organisationer spiller. SSI og Medicon har den type af uovertruffen videnskabelig og klinisk ekspertise og kapacitet, som vi skal bruge for at udvikle en TB vaccine."

Danmarks investeringsfremmeorganisation, Invest in Denmark samt Copenhagen Capacity" har hjulpet med at etablere støtten og samarbejdet, der ydermere har fået assistance fra AIDS Fondet.
Alle tre organisationer anerkender betydningen af dette samarbejde.

"Smitte med både TB og HIV forekommer oftere og oftere," siger Henriette Laursen, direktør i AIDS Fondet", "Med TB som den primære årsag til, at HIV–smittede dør, er udviklingen af netop en TB vaccine af afgørende vigtighed for at nedbringel antallet af AIDS–døde. AIDS Fondet støtter fuldt ud Aeras’ arbejde."

"Danmark er en af verdens førende lande, når det kommer til innovation og muligheden for at sætte fokus på verdens store problemer," siger Dr. Sadoff. "Invest in Denmark, Copenhagen Capacity og AIDS Fondet har alle tre været behjælpelige i at få disse vigtige relationer til at gå op i en højere enhed".
 

Læs mere her

Gigt behøver ikke at gøre ondt på hunden

Dyrlægen kan anvise effektive midler, der befrier gigtplagede hunde for smerter.

Gigt er en af de smertefulde lidelser, der rammer både mennesker og dyr. Blandt dyrene er især større hunde udsat for at få ondt i leddene, når de bliver ældre, og det er noget, der virkelig kan ødelægge et ellers godt hundeliv. Derfor gælder det om at være opmærksom på de tegn, hvormed hunden fortæller, at den har ondt. Måske har den sværere ved at rejse sig, at følge med på lufteturen eller hoppe ind i bilen uden hjælp. Heller ikke trapper forceres længere i firspring. Kort sagt hæmmer gigten hundens lyst til at bevæge sig, og det sætter gang i den onde cirkel. Bevægeapparatet bliver efterhånden stadig mere stift og utrænet, og et ben, der skånes i længere tid, udsætter i stedet de andre ben for en overbelastning, som i sig selv kan være smertefuld. Derfor er det også vigtigt at bringe hunden til dyr–lægen, så snart man får den første mistanke om, at den har ondt.

Lækker godbid

Selvom gigt ikke kan helbredes, er der ingen grund til, at hunden skal lide. I dag findes der flere effektive midler inden for gruppen af receptpligtige NSAID lægemidler til behandling af kroniske smerter hos dyr. Blandt dem også Rimadyl, som nu på et ganske væsentligt punkt adskiller sig fra den øvrige gigtme–dicin, idet dette gigtmiddel nu fås i form af en vel–smagende tyggetablet à la hundekiks. Eller i hundens oplevelse: en savlende, lækker godbid der gør det nemt for hundeejeren at give den daglige medicin.
Langt de fleste hunde kan tåle daglig behandling resten af livet med Rimadyl og lignende præparater. Med en gigtsyg hund bør for kraftig motion dog undgås, også selvom hunden er holdt smertefri.

Billedetekst:

Gigtmidlet Rimadyl til hunde fås nu i form af en velsmagende tyggetablet à la hundekiks. Se flere billeder på http://www.presseprofilen.dk
 

Genmab og Ace Biosciencec i alliance om antistoflæge -midddelprodukter til behandling af infektionssygdomme

Sammendrag: Genmab og det privatejede danske Ace BioSciences har indgået en alliance om udvikling af nye antistoflægemiddelprodukter til behandling af infektionssygdomme. Virksomhederne deles om udviklingsomkostninger og om fortjenester, der genereres ved udlicensering eller salg af potentielle produkter.

København, Danmark, 13. maj 2002
Genmab A/S (CSE: GEN og Neuer Markt: GE9D) og den privatejede virksomhed ACE BioSciences, som har hovedsæde i Danmark, meddelte i dag, at de har indgået et samarbejde om udvikling af nye antistoflægemiddelprodukter til behandling af infektionssygdomme. Ifølge aftalen skal ACE BioSciences levere nye forretningsmæssigt lovende sygdoms–targets, og Genmab skal anvende sin antistofteknologi til at udvikle og fremstille nye fuldt humane antistofprodukter.

Alliancen dækker fire sygdoms–targets inden for området infektionssygdomme. Dette markerer et nyt forretningsområde for Genmab, der indtil nu har fokuseret på udvikling af antistoffer til lægemiddelbehandling af inflammatoriske sygdomme og cancer. Samarbejdet forener ACE BioSciences ekspertise i at finde frem til nye infektionssygdoms–targets med Genmabs alsidige antistofudviklingskapacitet og omfattende vifte af prækliniske værktøjer til generering og karakterisering af fuldt humane antistoffer. Under samarbejdet vil man yderligere kombinere Genmabs antistofteknologi med ACE BioSciences Protein Interaction teknologi til validering af de udviklede antistoffer. Genmab og ACE BioSciences skal samarbejde om forskning, udvikling og markedsføring af de nye antistofprodukter, og virksomhederne deles ligeligt om udviklingsomkostninger og om fortjenester, der genereres ved udlicensering eller salg af potentielle produkter.

"Vi er meget glade for at indgå denne alliance med ACE BioSciences, som vil sætte os i stand til at udvikle fuldt humane antistofprodukter til behandling af patienter med infektionssygdomme", sagde Lisa N. Drakeman, Ph.D., Genmabs administrerende direktør. "Dette samarbejde betyder, at vi fortsat kan føje nye produkter til vores i forvejen tætpakkede produktpipeline, og det understreger Genmabs ambition om at blive en førende virksomhed inden for antistoflægemidler".

"ACE BioSciences har etableret en virkningsfuld integreret biologisk og analytisk kemiplatform til identifikation og validering af targets i stor målestok ved infektionssygdomme, og samarbejdet med Genmab sætter os i stand til at begynde udviklingen af lægemidler indenfor disse targets," sagde Ejvind Mortz, Ph.D., ACE BioSciences Chief Executive Officer. "Vi er meget glade for dette samarbejde med Genmab, fordi deres ekspertise og resultater indenfor udviklingen af antistoflægemidler sætter ACE BioSciences i stand til hurtigere at udvikle behandlingsmetoder mod infektionssygdomme."

Om Genmab
Genmab A/S er en biotekvirksomhed, der udvikler og fremstiller fuldt humane antistoffer til behandling af livstruende og invaliderende sygdomme. Genmab har flere produkter under udvikling til behandling af cancer, leddegigt og andre betændelsestilstande og har til hensigt at sammensætte en bred portefølje af nye lægemiddelprodukter, der er udsprunget af forskning i det humane genom. På nuværende tidspunkt er Genmabs forretningsmæssige muligheder baseret på forskning, der udføres af førende internationale virksomheder, inklusive Roche, Immunex Corporation, Oxford GlycoSciences Ltd., Medarex, Inc., deCODE Genetics, Scancell, Ltd., Sequenom, Inc., Eos Biotechnology Inc., Glaucus Proteomics B.V., Bionomics og Paradigm Therapeutics samt i virksomhedens egne laboratorier. En bred alliance giver Genmab adgang til Medarex Inc.’s vifte af navnebeskyttede teknologier, inklusive UltiMAb –platformen til hurtig udvikling og fremstilling af fuldt humane antistoffer til praktisk talt ethvert sygdoms–target. Genmab har hovedsæde i Danmark og afdelinger i Utrecht, Holland og Princeton, New Jersey i USA.

Om ACE BioSciences
ACE BioSciences fokuserer på infektionssygdomme og baserer sig på en bred bioteknologiplatform som integrerer biologi og analytisk kemi. Protein Interaction teknologien sætter ACE BioSciences i stand til at identificere nye proteintargets indenfor en bred vifte af infektionsbakterier og svampe. Vi samarbejder med bioteknologi– og pharmaindustien for at forbedre vores teknologiplatform og anvende vores validerede targets til udvikling af nye lægemidler. ACE BioSciences har til dato indgået samarbejde med Micromass (UK), LION bioscience (DE), Gyros (SE), Statens Serum Institute (DK) og Syddansk Universitet, Odense. ACE BioSciences har base i Odense, Danmark. Du kan få yderligere oplysninger om ACE BioSciences på acebiosciences.com.

Bortset fra de historiske oplysninger er de emner, der behandles i denne pressemeddelelse, langsigtede udtalelser, der er forbundet med visse risici og en vis usikkerhed, som kan bevirke, at de faktiske resultater kan være væsentligt anderledes end de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udtalelser, for eksempel uforudsete udsving i valutakurser og renter, forsinkede eller mislykkede udviklingsprojekter.

Udtalelser, der ikke er historiske fakta, inklusive udtalelser, der indledes med, efterfølges af eller indeholder ordene "tror", "regner med", "har planer om at", "forventer" "skønner" eller lignende udtalelser, er langsigtede udtalelser. Genmab er ikke forpligtet til at opdatere udtalelser angående fremtiden efter udsendelsen af denne meddelelse og har heller ikke forpligtelse til at bekræfte sådanne udtalelser i forbindelse med faktiske resultater, medmindre loven kræver det.
 

Læs mere her

Lægemiddelstyrelsen kræver mere tobak i e-cigaretterne

Lægemiddelstyrelsen kræver mere tobak i e-cigaretterne, absurd siger importøren.
Redningen for e-rygerne kunne være en ny sundheds minister fra DF.

Kampen om lovliggørelsen af e-cigaretterne med nikotin raser videre.
Oktober sidste år dømte Lægemiddelstyrelsen alle elektroniske cigaretter forbudte, da de iflg styrelsen var at kategorisere som lægemidler.

Firmaet NyCigaret.dk klagede over afgørelsen og fik herefter opsættende virkning af ministeriet for sundhed og forebyggelse , medens sagen kørte. Tiden gik, og lægemiddel styrelsen blødede op på deres forbud og meddelte i feb 09 at de e-cigaretter der ikke indeholdt nikotin, var “frikendt” for at være et lægemiddel, dem kunne styrelsen ikke forbyde.

5 maj 09 stadfæstede ministeriet lægemiddel styrelsens afgørelse om at refiller med nikotin til e-cigaretter var at betragte som et lægemiddel, og derfor ikke må sælges uden en markedsførings tilladelse samt en, godkendelse, som normalt koster over 20 millioner kr.
NyCigaret.dk havde i deres argumentation overfor ministeriet fordret at deres elektroniske dampcigaretter skulle kategoriseres som et nydelsesmiddel på linie med almindelige cigaretter. Hertil svarede sundheds ministeriet, at de ikke kunne acceptere at e-cigaretterne som et nydelsesmiddel, da de ikke indeholdt råtobak, samt en varierende mængde nikotin.
Denne udmelding tog de til efterretning, og NyCigaret.dk ophørte med at sælge nikotin refillerne som var blevet forbudt 5 maj.

1 Juli i år præsenterede firmaet så en ny hjemmeside www.IkkeForbudt.dk hvor de tilbød deres nye produkt, en e-cigaret refill der nu indeholdt råtobak, samt varierende mængde af nikotin, så skulle man tro at myndighederne var tilfredse
Men nej IkkeForbudt.dk har netop modtaget et brev fra lægemiddelstyrelsen, som stadig mener at refiller med nikotin er et lægemiddel, og ikke et nydelsesmiddel. Dette til trods for at firmaet har tilsat refillerne råtobak, som selv samme styrelse havde indikeret, var det der gjorde, at de ikke kunne sidestille e-cigaretten, med et nydelsesmiddel.
Nu mener styrelsen at der ikke er nok tobak i de nye refiller, tobak mængden skal svare til nikotinmængden og nikotinen må ikke være udvundet.
Produktet er dog stadig lovligt indtil videre oplyser Mikael Rosanes.

En almindelig cigaret består af tobak der indeholder nikotin, den nye refill fra IkkeForbudt.dk indeholder nikotin der er udvundet af råtobak, samt lidt råtobak, så forskellen er blot, at der at er mindre af den skadelige tobak i refillen, end i en almindelig cigaret”siger Mikael Rosanes og udtaler at “situationen absurd og ligner heksejagt på et produkt som tusinder danskere hver dag benytter, som et klogere alternativ til almindelige cigaretterne. En e-cigaret antændes ikke, og selv om den nu kan indeholde råtobak, er det røgfri tobak, som ikke skaber den farlige kræftfremkaldende tjære og kultveilte, da der ingen afbrænding finder sted.”

Mikael Rosanes udtaler yderligere at “det eneste der snart kan redde de mange danske e-rygere er en ministerokade på sundheds minister posten , og fremhæver at der findes sundhedsordførere fra regeringens støttepartier, som er meget positive over for e-cigaretter, og som godt kan se det absurde i at der kan købes tobaks cigaretter med nikotin & 4000 skadelige stoffer på hvert et gade hjørne, medens lægemiddelstyrelsen arbejder på højtryk for at lægge hindringer i vejen for salget af en elektronisk cigaret, hvor alle de skadelige stoffer på nær nikotinen er fjernet.

Fotos www.ppy.dk/press

Læs mere her

Københavnsk forsker i front

Alle med svær psoriasis har en øget risiko for at få livsstilssygdomme og dø før tid.
Nu undersøger læge og ph.d. Kristian Kofoed fra Bispebjerg Hospital endelig ‘hvorfor’ og de første resultater ventes til sommer.

Inden for de senere år har forskere fundet ud af, at psoriasis ikke kun er en hudsygdom, men i stedet en sygdom, der påvirker hele kroppen og øger risikoen for overvægt, sukkersyge, forhøjet blodtryk, åreforkalkning samt blodpropper i hjerte og hjerne – og i værste fald en tidlig død.

Derfor har Psoriasis Forskningsfonden netop uddelt fondens største legat i år til læge og ph.d. Kristian Kofoed, hudafdelingen på Bispebjerg Hospital. Han undersøger nemlig sammenhængen mellem psoriasis og hjerte-kar-sygdomme – og om nogle af de nye psoriasisbehandlinger kan mindske risikoen for livsstilssygdomme og tidlig død.

Insulinfølsomhed hovedskurken

Mange med psoriasis har forhøjet blodtryk og er overvægtige, ligesom de har en forhøjet mængde fedtstof og sukker i blodet. Alt samme faktorer, der øger risikoen for hjertekarsygdomme. Det helt nye er, at psoriasis derudover sandsynligvis har en selvstændig negativ indflydelse. Vi tror, at det skyldes, at personer med psoriasis har en form for generel kronisk betændelsestilstand, som er med til at nedsætte følsomheden for insulin , fortæller Kristian Kofoed.

Vi ved også, at biologiske lægemidler kan bremse den kroniske betændelsestilstand og dermed muligvis øge insulinfølsomheden. Hvis vi kan dokumentere en direkte sammenhæng, kan en justeret behandling og livsstils- og kostråd begrænse deres symptomer på kort sigt og på lang sigt forebygge disse livsstilssygdomme. Behandlingen bliver derfor pludselig også til forebyggelse, til glæde for de 150.000 danskere, der lige nu har psoriasis og de 50.000 nye tilfælde, der kommer hvert år.

Hurtige resultater

Kristian Kofoed forventer, at folk med psoriasis kan få gavn af resultaterne af undersøgelsen i løbet af kort tid – men også at det kræver en ekstra indsats fra både læger og patienter:

Vi læger skal måske til at tilbyde mere struktureret kontrol med jævnlig måling af blodtryk, kolesterol og blodsukker – fx hvert år. Samtidig tyder meget på, at vi allerede tidlig i forløbet bør tilbyde en kraftig behandling, der både hurtigt giver patienterne færre hudsymptomer, men som samtidig på sigt forebygger livsstilssymptomerne og for nogen tidlig død, forklarer Kristian Kofoed, der forventer, at de på Bispebjerg Hospital har særlige retningslinjer om et år.

Meget tyder på, at folk med psoriasis skal til at leve sundere og især holde deres blodsukker og dermed stofskiftet i ro. Vejen dertil er motion samt sund kost og evt. kostomlægning, fordi nogen mad giver et uroligt stofskifte. Og naturligvis vægttab for de overvægtige .

De første endelige resultater af undersøgelsen bliver præsenteret på den næste internationale Psoriasis-kongres i Paris næste år.

Læs mere her

Lundbeck udvider aftalen med Teva til at inkludere rettigheder til markedsføring i udvalgte lande i Asien

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) har i dag offentliggjort, at selskabet har udvidet aftalen med Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) vedrørende Azilect(®), så den nu omfatter seks markeder i Asien – Kina, Sydkorea, Hong Kong, Malaysia, Thailand og Filippinerne.

Det asiatiske marked udvikler sig til at være platform af stigende betydning for Lundbeck i takt med, at regionen oplever rivende vækst indenfor CNS markedet. Med aftalen får Lundbeck adgang til seks interessante asiatiske markeder, som alle forventes at vise høj vækst på markedet for behandling af Parkinsons sygdom. Azilect(®) vil fremover være en væsentlig kilde til vækst for Lundbeck i Asien generelt, og især i Kina og Sydkorea. Udover denne aftale er to af Lundbecks nøgleprodukter, Cipralex(®) og Ebixa(®), for nylig blevet tilskudsberettiget i Kina.

Som led i aftalen er Lundbeck ansvarlig for at gennemføre de kliniske undersøgelser og klargøre de ansøgninger til myndighederne, som kræves for at opnå markedsføringstilladelse på de enkelte markeder. Den første lancering på et af markederne kan potentielt ske om cirka ét år.

“Med den nye aftale med vores partner, Teva, får vi en mulighed for at udvide vores allerede succesfulde arbejde med Azilect(®). Det farmaceutiske marked i Asien, og CNS-markedet især, er under hastig udvikling, og vi ser denne aftale som en mulighed for at styrke vores forretningsmæssige platform i denne lovende region yderligere,” udtaler Ole Chrintz, Senior Vice President, Commercial Operations i Lundbeck. “I det utilstrækkelige marked for Parkinsons sygdom er Azilect en vigtig behandlingsmulighed, og den første behandling som i kliniske undersøgelser har sandsynliggjort en sygdomsmodificerende effekt i Parkinsons sygdom. Vi er glade for at vi nu er i stand til at tilbyde denne effektive behandling til befolkningen i de asiatiske lande.”

De specifikke økonomiske betingelser er ikke oplyst, men Lundbeck skal betale en andel af nettoomsætningen på markederne til Teva.

Ændring i regnskabspraksis
I forbindelse med indgåelse af aftalen og som følge af, at der i løbet af 2009 er foretaget en præcisering i IAS 18 Omsætning vedrørende agent- og principalmetoden, foretager Lundbeck en ændring i anvendt regnskabspraksis for så vidt angår præsentation af den eksisterende aftale vedrørende Azilect(®).

Med indgåelse af den nye aftale vurderes det at Lundbeck agerer principal, for så vidt angår det samlede salg af Azilect(®). Det medfører, at Azilect(®) fremover regnskabsmæssigt behandles på samme måde, som Lundbecks øvrige produkter, hvor selskabet betaler en andel af produktets omsætning eller indtjening til en ekstern partner. Ændringen betyder at omsætning vedrørende Azilect(®) fremover vil bidrage fuldstændigt til koncernens omsætning mens licensbetalinger til Teva vil blive bogført som en del af produktionsomkostningerne, modsat tidligere praksis, hvor omsætning af Azilect(®) blev bogført fratrukket licensbetalinger.

Som følge af ændringen i regnskabspraksis vil omsætningen af Azilect(®) i de første 9 måneder af 2009 være DKK 545 mio., mod tidligere rapporterede DKK 259 mio. Produktionsomkostninger for de første 9 måneder af 2009 vil som følge af ændringen i regnskabspraksis udgøre DKK 1915 mio. mod tidligere rapporterede DKK 1629 mio.

Praksisændringen får ingen betydning for Lundbecks resultat af primær drift (EBIT).

Sammenligningstal vil blive tilrettet i forbindelse med offentliggørelsen af årsrapporten for 2009.

Forventninger
Som følge af ændringen i regnskabspraksis relateret til salget af Azilect(®), forventer Lundbeck nu at selskabets samlede omsætning for 2009 vil blive en smule højere end den tidligere udmeldte forventning på DKK 13,1-13,6 mia. Foruden denne ændring, er forventningerne til 2009 uændret.

Lundbeck fremlægger årsregnskab for 2009 den 4. marts 2010. Ved denne lejlighed vil selskabet fremlægge forventninger til regnskabsåret 2010.

Om Azilect(®)
Azilect(®) (rasagilin-tabletter), som er et registreret varemærke som tilhører Teva, er indikeret til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom både som indledende behandling alene og som supplement til levodopa senere i sygdommen. Azilect(®) er i dag tilgængelig i 38 lande, herunder i USA, Canada, Israel, Mexico og alle EU-landene. Lundbeck har rettighederne til at markedsføre Azilect(®) i Europa (i samarbejde med Teva i Frankrig, Storbritannien og Tyskland) og i Kina, Sydkorea, Hong Kong, Malaysia, Thailand, Filippinerne og få andre lande udenfor Europa.

Om Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom er en aldersrelateret, degenerativ forstyrrelse i hjernen. Typiske symptomer er rystelser, stivhed, langsomme bevægelser og forringet balanceevne. Det anslås, at fire millioner mennesker verden over lider af sygdommen, som normalt rammer mennesker over 60 år.

Om H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni, søvnløshed samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i dag mere end 5.500 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte i 2008 for DKK 11,3 mia.
(ca. EUR 1,5 mia. eller USD 2,2 mia.). For mere information, se http://www.lundbeck.com”>www.lundbeck.com

Læs mere her

Apotekerforeningens årbog Lægemidler i Danmark 2010 er på gaden

For tredje år i træk giver Danmarks Apotekerforening et samlet overblik over lægemidler og apoteksdrift i årets årbog, Lægemidler i Danmark, som netop er kommet på gaden i 2010-udgaven. I Lægemidler i Danmark 2010 kan du blandt andet læse mere om danskernes forbrug af lægemidler, de nedenstående historier og meget mere.

Mere medicin for færre penge på apoteket
Danskerne brugte samlet set medicin for cirka 21 milliarder kroner i 2009. Det er fire procent mere end året før. Det er øgede medicinudgifter på hospitalerne, der giver de øgede omkostninger. Udgifterne til medicin købt på apotekerne var derimod uændrede, selvom danskerne fik udleveret mere medicin på apotekerne end året før.
Læs mere på side 12-24 i årbogen.

Priserne på apoteksmedicin faldet med 31 procent
Apotekernes medicinpriser er i gennemsnit faldet med 31 procent siden år 2000. Den hårde danske konkurrence på prisen har sammen med apotekets udlevering af den billigste pakning til kunden ført til et fald i apotekets medicinpriser på 5 procent i 2009. Danskerne sparer således 5 milliarder kroner på at købe deres medicin til dagens lave medicinpriser i forhold til for 10 år siden. Medicinpriserne er nu blandt Europas laveste.
Læs mere på side 42-56 i årbogen

MEGAFON-måling: Tårnhøj tillid til apotekerne
En MEGAFON-måling fra januar 2010 viser, at borgerne har stor tillid til apotekerne. 97 procent af borgerne har tillid til, at det er sikkert og trygt at få medicin udleveret på apotekerne, og 96 procent af borgerne har tillid til apotekernes rådgivning ved udlevering af medicin. Borgernes tilfredshed med apoteket er også helt i top. 84 procent af danskerne er generelt tilfredse eller meget tilfredse med apoteket, og 93 procent er tilfredse med nærheden til apoteket.
Læs mere på side 103-105 i årbogen.

Vidste du, at:
Priserne på medicin, der kun må sælges på apoteket er faldet med 31 procent fra 2000 til 2009. Priserne på liberaliseret håndkøbsmedicin, der også må sælges i detailhandlen, er derimod steget med 15 procent fra 2000 til 2008.

Kopimedicinen dækker 59 procent af medicinforbruget af receptpligtige lægemidler på apotekerne, men kun 17 procent af de samlede medicinudgifter.

Danskernes mest brugte receptmedicin er det kolesterolsænkende præparat simvastatin. 99,8 procent af al simvastatin, der udleveres på apoteket, er billige kopier.

Medicin mod hjerte-kar-sygdomme udgør godt 40 procent af det samlede medicinforbrug i Danmark, men står kun for godt 10 procent af medicinudgifterne.

De fire mest omsatte lægemiddelgrupper står for 85 procent af detailsektorens lægemiddelsalg. 63 procent af detailhandlens salg af lægemidler er nikotinprodukter. To ud af tre brugere af nikotinerstatning har brugt medicinen i længere tid end anbefalet.

Efter liberaliseringen af veterinærmedicin i 2007 er der sket en stigning i antibiotikaforbruget per svin.

Læs hele årbogen på www.apotekerforeningen.dk

Læs mere her